-- 영국특허법원 WyethB형 뇌수막염 예방백신 특허유효 + GSK ‘벡스세로(Bexsero)’ 백신의 특허침해 인정 판결 --

 

영국특허법원은 2016. 5. 12. 뇌수막염 예방백신발명에 관한 WyethEP(UK) 2,343,308호 특허유효 + GSK B형 뇌수막염 백신 벡스세로(meningitis B vaccine Bexsero)가 해당 특허를 침해한다고 판결하였습니다.

 

원래 벡스세로(Bexsero)는 노바티스 제품이었지만 백신 사업부 전체를 GSK로 매각하면서 GSK 제품이 되었습니다.

 

복수의 단백질 조합으로 구성된 백신에 관한 특허소송은 복잡한 문제가 많습니다. 분쟁사례나 실제 판결을 찾아보기 어렵습니다. 그러나 최근에는 백신분야 특허분쟁도 생겨나고 있습니다.

 

첨부한 영국특허법원 판결은 백신관련 기술내용, 특허요건, 침해여부에 관한 쟁점과 구체적 판단 등을 상세하게 설명하고 있습니다. 백신분야 특허소송에 관한 좋은 참고자료로 생각됩니다.

 

첨부: 영국특허법원 Bexsero 사건 판결

  UK-GSK-v-Wyeth.docx

 

작성일시 : 2016. 5. 23. 16:59
Trackback 0 : Comment 0

댓글을 달아 주세요


-- 영국특허법원 판결 PD-1 Receptor Antibody 의약발명 특허유효 판단 --

 

영국특허법원의 1심 사건에서 2015. 10. 23. 선고된 판결을 간략하게 소개한 적이 있습니다. 영국특허법원 판결은 통상 기술내용, 쟁점, 당사자의 주장, 증거자료 및 전문가 의견, 재판장의 판단내용을 상당히 자세하게 기재합니다. 장문이지만 꼼꼼하게 읽어보면 참고할만한 정보가 많습니다. 위 판결문을 첨부합니다.

 

앞서 블로그에서 소개한 것처럼 대상 특허청구범위가 다음과 같이 광범위합니다. 1 - "A method for treatment of a tumor in a patient, comprising administering to the patient a pharmaceutically effective amount of an anti-PD-1 monoclonal antibody"

 

그 광범위한 특허청구범위가 문제의 핵심입니다. 무효가 아니라면 치료대상 암 종류를 가리지 않고 PD-1 항체 의약품이라면 모두 포함되는 것으로 해석됩니다. 현재 특허청구범위 그대로 감축되지 않고 유지된다면 후속 의약품들은 모두 특허침해를 피할 길이 없어 보입니다.

 

영국법원 판결에서 상세하게 다룬 것처럼 항암제 분야에서 동물실험결과를 그대로 인간 대상 치료효과로 인정하는데 문제는 없는지, 특히 in vivo mouse 실험결과를 인체대상 효과와 직접 연계할 수 있는지, 시험데이터가 없는 상황에서 다른 유사한 암의 치료효과까지 인정될 수 있는지 등등 어려운 쟁점이 많습니다. 바이오 의약에 국한된 문제는 아닙니다만, 바이오 의약분야에서는 거의 예외 없이 유사한 쟁점이 제기되는 것 같습니다.

 

예를 들어, 공지된 선행기술문헌 "Latchman"에서 “the PD-L-PD-1 pathway may be an attractive therapeutic target” and “blocking the PD-1 pathway may enhance anti-tumour immunity.”라는 기재내용을 근거로 위와 같이 청구된 특허발명의 신규성 및 진보성을 부정할 수 있는지 여부가 문제입니다.

 

영국특허법원 판사는 특허발명의 신규성 및 진보성을 인정하였습니다. 단지 그럴 수도 있다는 희망적 전망만으로 신규성은 물론 진보성을 부정할 수 없다고 판결하였습니다. 왜냐하면 잘 되지 않을 수도 있다는 불확실성을 포함하는 것이므로, 평균적 기술자의 합리적 예측 및 전망으로 볼 수 없다고 보았습니다.

 

첨부: 영국특허법원 1심 판결

영국특허법원 판결_Merck v Ono Approved Judgment.docx

 

 

작성일시 : 2016. 4. 1. 11:15
Trackback 0 : Comment 0

댓글을 달아 주세요