-- Repatha® (Evolocumab) 미국특허소송 Amgen v. Sanofi & Regeneron 특허유효 + 침해인정 배심평결 -- 

                         

                

미국 델라웨어지방법원에서 2016. 3. 16. 암젠의 특허유효 + 사노피 후발제품의 특허침해를 인정하는 배심평결(Jury Verdict)이 났다는 뉴스입니다.

 

암젠 특허는 USP No. 8,829,165 & No. 8,859,741로서 proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9)에 대한 human monoclonal antibody 발명입니다. 암젠의 신약 상품명은 Repatha, 유효성분 일반명칭은 evolocumab, 효능효과는 혈액에서 LDL cholesterol 레벨을 낮추는 것입니다.

 

배심평결은 특허유효 + 특허침해라는 것에 한정되므로, 암젠은 향후 손해배상청구를 추가할 예정이라고 밝히고 있습니다. 미국법원에서 배심평결에 따라 조만간 특허침해 판결을 먼저 한 후 손해배상 쟁점을 추가 재판할지 아니면 손해배상까지 심리한 후 하나의 판결을 할지는 조금 더 지켜보아야 할 것입니다.

 

작성일시 : 2016. 4. 29. 08:53
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-- 암젠의 고칼슘혈증치료제 Cinacalcet 청구 Canada Patent No. 2,202,879 특허무효 Amgen v. Mylan 사건 캐나다 1심 판결 (2015. 11. 3.) --

 

고칼슘혈증(hypercalcemia)은 악성종양과 같은 심각한 질환의 징후일 수 있고, 특별한 질환이 없는 환자에게 행한 검사에서 우연하게 발견되는 경우도 있습니다. 고칼슘혈증의 가장 흔한 원인은 부갑상선기능항진증이고, 두 번째로 흔한 고칼슘혈증의 원인은 악성종양입니다.

 

대표적 치료의약인 시나칼세트(cinacalcet)는 칼슘감지수용체(calcium-sensing receptor, CSR)의 민감성을 증가시키는 칼슘유사작용제제로 부갑상선 선종에서 부갑상선 호르몬의 분비를 직접적으로 억제하여 부갑상선 기능항진증 환자의 혈청 칼슘 농도를 저하시킵니다.

 

최근 캐나다연방지방법원은 Mylan에서 제기한 Amgen cinacalcet Canada Patent No. 2,202,879의 무효주장에 대해, 위 특허발명은 선택발명 요건을 충족하지 못해 신규성 및 진보성 흠결로 무효라고 판결하였습니다. 참고자료로 캐나다 판결을 첨부합니다.

 

첨부: 캐나다 Amgen 판결  

2015-FC-1244.pdf

 

작성일시 : 2016. 2. 18. 09:31
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