-- Biomarker 및 진단방법 특허발명 관련 미국특허소송 판결 -- 

 

Biomarker 및 진단방법 특허에는 어려운 쟁점이 많습니다. 현재뿐만 아니라 상당한 시일이 지나 실제 적용될 미래에 특허법리가 어떻게 발전할지, 국내뿐만 아니라 미국 등 외국의 특허법리상 어떤 취급을 할지 등을 고려한 전략적 판단이 필요하다 생각합니다.

 

새로운 내용은 아니지만 참고자료로 2016. 2. 23. 나온 미국특허소송 판결을 소개합니다. 특허권자 Cleveland Clinic Foundation에서 True Health Diagnostics라는 회사를 상대로 제기한 특허침해소송에서 대상특허는 U.S. Patents No. 7,223,552, 7,459,286, 8,349,581인데, 모두 심장질환 cardiovascular disease (CVD) 발병과 연관된 혈관염증으로 생성되는 효소 Myeloperoxidase (MPO)의 혈중농도를 측정하여 심장질환을 조기 진단할 수 있는 방법특허입니다.

 

1심 재판부 미국연방지방법원 판사는 CVD 위험성과 MPO level은 자연현상인데, 이를 측정하여 정상 값과 비교하여 심장질환 발명의 위험성을 판단하는 것만으로는 특허권 부여대상으로서 충분하지 않다고 판단하였습니다. 미국연방대법원의 Mayo 판결 등 종래 판례법에 따른 판결입니다.

 

아래 인용하는 특허등록청구항 중 하나를 보면, 특허발명 진단방법의 요지를 쉽게 파악할 수 있습니다.

 

Claim: A method of determining whether a patient who presents with chest pain is at risk of requiring medical intervention to prevent an adverse cardiac event within the next six months comprising:

 

comparing the level of a risk predictor in a bodily sample from the subject with a value that is based on the level of said risk predictor in comparable samples from a control population,

 

wherein said risk predictor is myeloperoxidase activity, myeloperoxidase mass, a myeloperoxidase-generated oxidation product, or any combination thereof, and wherein said bodily sample is blood, serum, plasma, or urine,

 

wherein a subject whose bodily sample contains elevated levels of said risk predictor as compared to the control value is at risk of requiring medical intervention to prevent an adverse cardiac event within 6 months of presenting with chest pain, and wherein the difference between the level of the risk predictor in the patient's bodily sample and the level of the risk predictor in a comparable bodily sample from the control population establishes the extent of the risk to the subject of requiring medical intervention to prevent an adverse cardiac event within the next six months.

 

첨부: 미국특허소송 판결 (2016. 2. 23.)

Cleveland Clinic v True Health.pdf

작성일시 : 2016. 2. 26. 09:17
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